شرکت های توزیع کننده تجهیزات پزشکی

روند ثبت نام توزیع کنندگان تجهیزان پزشکی

مسئول فنی

 

ابتدا در سایت www.imed.ir            ورود کاربران به سیستم یکپارچه          ثبت نام مسئول فنی

 

پس از ثبت اطلاعات، سیستم یک کدکاربری و رمز عبور میدهد که با این کد و رمز وارد سایت www.import.imed.ir  شده و اطلاعات زیر را الصاق می کند.

 

مدارک مورد نیاز برای صدور مجوز مسئول فنی

  • مدرک تحصیلی( مطابق با رشته هاي مورد تاييد)
  • گواهی اشتغال به کار
  • گواهی پایان خدمت نظام وظیفه یا معافیت از خدمت
  • گواهی عدم سوء پیشینه و عدم اعتیاد
  • ارائه سابقه کار
  • گواهی پایان دوره آموزشی (با توجه دستورالعمل ابلاغی)
  • کارت ملی
  • کلیه صفحات شناسنامه

 

پس از الصاق مدارک بالا و ثبت آن، سیستم یک رهگیری میدهد که می بایست به اداره تجهیزات پزشکی اطلاع داده شود و توسط کارشناس مسئول این کد فراخوان شود.

 

شرکت توزیعی

 

ابتدا در سایت www.imed.ir            ورود کاربران به سیستم یکپارچه          ثبت نام شرکت توزیعی

پس از ثبت اطلاعات، سیستم یک کدکاربری و رمز عبور میدهد که با این کد و رمز وارد سایت www.import.imed.ir  شده و اطلاعات زیر را الصاق می کند.

 

 

 

 

مدارک مورد نیاز برای صدور مجوز شرکت توزیعی

 

  • گواهي طي دوره آموزش مسئول فني(در خصوص كالاهاي فهرست پايه)/گواهي طي دوره آموزش اصناف و شركتهاي توزيعي(در خصوص كالاهاي به غير از فهرست پايه)
  • گواهي عدم سوءپيشينه مدير عامل
  • كارت پايان خدمت مدير عامل ( براي افراد ذكور )
  • تصوير كليه صفحات شناسنامه مدير عامل 
  • تصوير كارت ملي مدير عامل
  • گواهي مدرك تحصيلي مديرعامل
  • آگهي تاسيس روزنامه رسمي آخرين وضعيت
  • مشخصات هيئت مديره
  • فرم تعهد نامه شركتهاي توزيعي
  • پروانه كسب
  • تصوير برابر اصل مدرك مويد وضعيت مكان شركت توزيعي از نظر مالكيت (قطعي سر قفلي يا حق پيشه كسب استيجاري و…)

 

اصناف

ابتدا در سایت www.imed.ir            ورود کاربران به سیستم یکپارچه          ثبت نام اصناف

پس از ثبت اطلاعات، سیستم یک کدکاربری و رمز عبور میدهد که با این کد و رمز وارد سایت www.import.imed.ir  شده و اطلاعات زیر را الصاق می کند.

مدارک مورد نیاز برای صدور مجوز اصناف

 

  • گواهي طي دوره آموزشي اصناف براي دارنده پروانه كسب/مسئول فني(جهت كالاهاي ليست پايه) (مطابق دستورالعمل اداره كل تجهيزات پزشكي) با تأييد دانشگاه
  • گواهي عدم سوء پيشينه
  • گواهي پايان خدمت (براي افراد ذكور)
  • گواهي مدرك تحصيلي
  • تصوير كليه صفحات شناسنامه متقاضي
  • تصوير كارت ملي متقاضي
  • تصوير برابر اصل مدرك مؤيد وضعيت مكان واحد صنفي از نظر مالكيت (قطعي، سرقفلي يا حق پيشه كسب، استيجاري و…)
  • فرم تعهدنامه اصناف مبني بر رعايت كليه مقررات و ضوابط وزارت متبوع
  • پروانه معتبر كسب جهت واحد صنعتي صادره توسط اتحاديه مربوطه و يا مجمع امور صنفي شهرستان(جهت متقاضياني كه داراي پروانه كسب هستند.)

 

 

پس از الصاق مدارک بالا و ثبت آن، سیستم یک رهگیری میدهد که می بایست به اداره تجهیزات پزشکی اطلاع داده شود و توسط کارشناس مسئول این کد فراخوان شود.

 

 

  • در صورتی که شرکت پس از تایید درخواست ، خواستار تغییر سطح باشد، در سربرگ خود شرکت نامه ای مبنی بر درخواست تغییر سطح خطاب به اداره کل تجهیزات پزشکی می نویسد و پس از تایید شدن این درخواست، مسئول فنی خود را معرفی می کند.
  • در صورتی که یک شرکت در خواست تغییرات در بخش مسئول فنی را داشته باشد، در منوی سمت راست، بخش تغییرات در قسمت مسئول فنی ، مسئول فنی قبلی را حذف و مسئول فنی جدید جایگزین می گردد. البته مسئول فنی جدید باید از قبل در سیستم ثبت نام کرده و کد رهگیری را دریافت کند.
  • در صورتی که شرکت ها و اصناف کدکاربری و رمز عبور خود را فراموش کرده باشند باید در سربرگ خود نامه به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی بزنند.

 

  • آدرس اداره کل تجهیزات پزشکی :
    • خیابان انقلاب, بعد از چهار راه ولیعصر, نرسده به چهار راه کالج, نبش خیابان خارک, پلاک ۲۹

کد پستی :۱۴۱۵۸۴۵۳۷۱

 

 

تمدید پروانه شرکت های تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

– ثبت شرکت ها و اصناف توزیع کننده و عرضه کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

– انجام برنامه عملیاتی و ارزیابی عملکرد سازمان

– تدوین خط مشی­های مرتبط با خرید و مصرف صحیح ملزومات پزشکی در مراکز درمانی تابعه

– انجام آنالیز ABC و ابلاغ به مراکز درمانی جهت مدیریت هزینه ناشی از خرید ملزومات پزشکی

– رسیدگی و کارشناسی تخلفات شرکت های تجهیزات پزشکی

– پیگیری و ارسال گزارش حوادث ناگوار به اداره کل

– نظارت بر عملکرد بیمارستان ها و مراکز درمانی دولتی، خصوصی، تامین اجتماعی و نیروهای مسلح

– نظارت و بازرسی از اصناف و شرکت های توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

– نظارت بر عملکرد شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی

– نظارت بر پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی